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Contrôle des médicaments en France : un rapport accablant pour l’Afssaps

Jeudi 17 mars 2011 à 8 h 58 min | Aucun commentaire

C’est un rapport qui ne va pas améliorer l’image de l’Afssaps, l’agence de contrôle des médicaments mis sur le marché, régulièrement attaqué pour ses dysfonctionnements et ses collusions avec l’industrie pharmaceutique.

Ce rapport sur la réforme du médicament, remis par Bernard Debré et Philippe Even, conclut une mission conjointe que Nicolas Sarkozy avait confiée au député UMP de Paris et au directeur de l’Institut Necker.

Dans l’introduction de leur travail, les deux auteurs notent tout d’abord que l’affaire du Mediator « est beaucoup plus qu’un accident isolé », puis ils s’en prennent à la Haute autorité de la santé et surtout à l’Afssaps. Ils dénoncent cette structure de 1.000 employés, dotée de cinq directions scientifiques, de trois commissions , dont « l’une dit toujours oui, en acceptant une foule de médicament inutiles, et l’autre non, refusant presque toujours de suspendre ou de retirer les médicaments même plus dangereux qu’utiles ».

Si la majorité des autorisations de mise sur le marché (AMM) de médicaments sont décidées au niveau européen, le rapport pointe la lourdeur de la commission d’AMM de l’Afssaps, forte de « 28 membres choisis sur des critères très contestables, où domine la cooptation relationnelle de hasard ». Les conflits d’intérêt sont moyennement respectés, les auditions des experts ne sont pas publiques, les compte-rendus de séance « peu fidèles ». « De nombreux membres ignorent presque tout du dossier sur lequel ils votent, et même de la pathologie en cause », dénoncent les Pr Debré et Even.

Le rapport souligne ainsi « la totale faillite de l’Afssaps », « une usine à gaz », « un labyrinthe dont rien ne peut sortir », faute « de directions d’envergure ». Un constat accablant et particulièrement inquiétant dans un pays qui est l’un des plus gros consommateurs de médicaments au monde.

[cc]  Source:  Novopress






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